海南省实施《医疗事故处理办法》细则

海南省政府

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第一章总则
第一条为了正确处理医疗事故，保障病员和医务人员的合法权益，维护医疗单位的工作秩序，根据国务院发布的《医疗事故处理办法》、卫生部发布的《关于医疗事故处理办法若干问题的说明》和《医疗事故分级标准（试行草案）》，结合我省的实际，特制定本细则。
第二条本细则所称的医疗事故，是指在诊疗护理中，因医护人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的事故。
第三条医疗事故的行为人必须是经过考核和卫生行政机关批准或者承认，取得相应资格的各级卫生技术人员、包括从事医疗管理、后勤服务人员。
第四条在诊疗护理工作中，有下列情形之一的，不属医疗事故：
（一）虽有诊疗护理错误，但未造成病员死亡、残废、功能障碍者；
（二）医务人员按规定进行检查与治疗仍发生意外变化者；
（三）药物过敏试验结果正常，或者按规定不需做药物过敏试验的药物引起药物过敏反应者；
（四）经准备并按操作规程进行肝、肾、脑室、心包等穿刺造影以及心导管等检查时发生意外情况者；
（五）应用新技术、新疗法、新药物之前，执行了请示报告制度，向病员家属说明了情况，征得家属签字同意并作了充分的技术准备仍发生意外者；
（六）在药物（包括生物制品）正常剂量的治疗过程中发生副作用者；
（七）手术过程中，因手术部位严重粘连、解剖位置畸形、肿瘤浸润等原因而损伤周围组织或者脏器出血等意外者；
（八）手术按操作规程进行，因病情严重，术后发生组织粘连、破溃、出血、继发性感染等情况者；
（九）以病员及其家属不配合诊治为主要原因而造成不良后果者。
第五条医疗单位和卫生行政部门对发生的医疗事故或者可能是医疗事故的事件（以下简称医疗事故或者事件），必须坚持实事求是的态度，及时、认真地做好调查研究和分析、鉴定工作，做到事实清楚，定性准确，责任明确，处理得当。
病员、家属及其所在单位和有关部门应当与医疗单位和卫生行政部门合作，共同做好医疗事故的善后处理工作。

第二章医疗事故的分类与等级
第六条医疗事故分责任事故和技术事故。
第七条医疗责任事故是指医务人员因违反规章制度、诊疗护理常规等失职行为所致的事故：
（一）对急、危、重病人，片面强调制度、手续而拒收病人，或者不顾病危放弃救治而转院转科，以致贻误、丧失抢救时机，造成严重不良后果者；
（二）擅离职守，工作失职，贻误诊治和抢救时机，造成严重不良后果者；
（三）诊治中遇到复杂疑难问题，不请示或者不执行上级医师指导，擅自盲目处理；上级医师接到下级医师报告后不及时处理，造成不良后果者；
（四）违反手术制度，术前不认真准备，手术中开错部位，摘错器官、遗留器械、纱布等异物在体内，不按操作规程以致损伤重要组织器官，术后不严格执行常规或者医嘱，造成严重不良后果者；
（五）护理中不严格执行查对制度，不按规定交接班，不遵医嘱，违反操作规程，造成严重不良后果者；
（六）助产中不认真观察产程，或者违反助产原则和操作规程，造成产妇会阴三度破裂或者产妇、婴儿死亡者；
（七）用药中违反药物禁忌或者药物过敏试验等使用规定，造成不良后果者；
（八）不认真执行隔离消毒制度和无菌技术操作规程，供应的器械、敷料、药品不符合消毒要求，使病人发生严重感染者；
（九）麻醉中选错麻醉方式、部位，用错麻醉药物或者违反操作规程，不认真观察病人的病情变化，造成严重不良后果者；
（十）检验、病理、理疗、放射、同位素等部门在诊疗工作中，丢失标本，错报结果，拍错部位，延误治疗，配错血液，治疗过量，窥镜检查误伤组织器官等，造成严重不良后果者；
（十一）在药剂工作中，配错处方，错发药物，搞错剂量，贴错标签，写错用法，发现处方有明显错误不提出校正而照方发药；违反操作规程，消毒不严，制剂质量不符合药典规定标准，不经严格检验就给病人使用；采购不合格或者失效药给病人使用等，造成严重不良后果者；
（十二）在医疗工作中，不掌握医疗原则，滥用毒、麻、限、剧药品，不见病人乱开药，开错药，造成严重不良后果者；
（十三）医院领导、行政、医技、后勤以及其他有关人员，在抢救病人过程中，玩忽职守，借故推诿，不积极领导、组织、配合医疗护理工作，拖延时间造成严重不良后果者。
第八条医疗技术事故是指医务人员因专业技术水平和经验不足导致诊疗护理失误所致的事故。
第九条由于责任和技术两种原因造成的医疗事故，应根据造成事故的主要原因确定事故的性质，提出处理意见。
第十条根据给病员直接造成损害的程度，医疗事故可以分为三级：
一级医疗事故：系指行为人过失直接造成病人死亡的。
病人因病情重笃或者疾病晚期衰竭濒临死亡，而行为人虽有过失，但属偶合因素者，不能认定为医疗事故。
二级医疗事故：系指行为人过失，直接造成病员严重残废或者严重功能障碍的。
二级医疗事故可以分为甲等和乙等。
造成下列情形之一的，列为二级甲等医疗事故：
（一）植物人者；
（二）昏迷，临床确认不可恢复者；
（三）痴呆者；
（四）严重智力障碍者；
（五）双目失明者；
（六）双目视力小于一米指数，经治疗不可恢复者；
（七）缺失一侧眼球者；
（八）胃、肠或者膀胱等永久性造瘘者；
（九）主要脏器受损，需依赖药物或者器械维持功能，临床确认不可恢复者；
（十）双手截肢者；
（十一）双上肢功能全废者；
（十二）一足一手截肢或者功能全废者；
（十三）双下肢功能全废或者严重功能障碍者（含双下肢高位截肢者和双髋关节强直者，以及双膝关节强直者）；
（十四）双足截肢者；
（十五）大、小便失禁，临床确认不可恢复者；
（十六）截瘫或者偏瘫，肌力不足三级者；
（十七）慢性再生障碍性贫血者；
（十八）二级乙等事故两项以上者；
（十九）其他相当上列情形者。
造成下列情形之一的，列为二级乙等医疗事故：
（一）视力、视野较严重损害丧失部分工作和生活能力者；
（二）两耳全聋者；
（三）误摘一侧肾脏者；
（四）肾脏损害，临床确诊肾功能不全者；
（五）偏瘫，肌力三、四级者；
（六）脊柱侧弯30度以上者；
（七）脊柱后凸成角30度以上者；
（八）原有脊柱、躯干或者肢体畸形，又严重加重者（脊柱结核病灶清除畸形加重的除外）；
（九）双下肢肌萎，肌力二级以下，依赖器械也不能维持功能者；
（十）一肢截肢或者功能全废者；
（十一）生殖功能丧失者；
（十二）三级甲等事故两项以上者；
（十三）其他相当上列情形者。
三级医疗事故：系指行为人的过失，直接造成病员残废或者功能障碍的。
三级医疗事故可以分为甲等和乙等。
造成下列情形之一的，列为三级甲等医疗事故：
（一）视力、视野损害但未丧失工作和生活能力者；
（二）双耳听力明显减退（在60分贝以上）者；
（三）声带或者喉部受损伤，对发音有明显影响者；
（四）主要脏器功能有明显改变（有临床和客观检查指标），但不需要借助药物或者器械维持者；
（五）食道损伤，吞咽困难者；
（六）致原正常尿道狭窄，排尿困难者；
（七）脊柱或者躯干畸形，功能有一定程度影响者；
（八）主要关节功能受一定影响，但基本可以坚持正常生活和工作者；
（九）缺失任何一手拇指者；
（十）除拇指外，缺失任何三指或者四指者；
（十一）缺失一只手的两指及其掌骨者；
（十二）前臂强直者；
（十三）肩、腕、髋、膝等任何之一大关节，活动度丧失达百分之五十者；
（十四）肘强直，活动度小于90度或者中立位活动度小于10度者；
（十五）其他相当上列情形者。
造成下列情形之一的，列为三级乙等医疗事故：
（一）主要脏器受损后功能有一定改变，有临床症状或者经客观检查能够确认者；
（二）体腔或者组织深部遗留纱布、器械，需要重新实施手术者；
（三）开错手术病人、手术部位或者脏器，造成组织、器官较大创伤者；
（四）缺失一足的全部足趾者；
（五）其他相当上列情形者。

第三章医疗事故的处理程序
第十一条凡发生医疗事故或者事件，当事的医务人员应当立即向本科室负责人报告，科室负责人应当随即向本医疗单位负责人报告。乡村医生、个体开业和联合医疗机构的医务人员应当立即向当地的卫生行政部门报告。
第十二条发生医疗事故或者事件的医疗单位，应当指派专人妥善保管各种原始资料，严禁涂改、伪造、隐匿、销毁。
因输液、输血、注射、服药等引起的不良后果，应当对现场实物暂时封存，以备检验。
第十三条医疗单位发生医疗事故或者事件，应当立即进行调查、处理，并报告上级卫生行政部门。
乡村医生、个体开业和联合医疗机构的医务人员发生的医疗事故或者事件，由当地卫生行政部门组织调查、处理。
病员及其家属也可以向医疗单位提出查处要求。
第十四条发生病员死亡事件，临床诊断不能明确原因的，在有条件的地方必须进行尸检。尸检应在死亡后二十四小时内，由卫生行政部门指定医院的病理解剖技术人员进行，有条件的应当请当地法医参加。医疗单位或者病员家属拒绝进行尸检，或者拖延尸检时间超过二十四小时影响
死因判定的，由拒绝或者拖延的一方负责。
凡能进行尸检的单位，经卫生行政部门指定，均应当接受并认真做好尸检的各项工作，尽快写出尸检报告。尸检所需的费用，属医疗事故的由医院支付，否则由死者家属或者所在单位支付。
第十五条各级医疗单位应当成立医疗事故处理小组，负责对医疗事故或者事件进行调查，听取病员或者家属的意见，核对事实，经集体讨论作出处理结论。
病员及其家属和医疗单位对医疗事故或者事件的确认、处理有争议时，可提请当地医疗事故技术鉴定委员会鉴定，由卫生行政部门处理。对医疗事故技术鉴定委员会所作的结论或者卫生行政部门所作的处理不服的，可在接到结论或者处理通知书之日起十五日内，向上一级医疗事故技术
鉴定委员会申请重新鉴定或者向上一级卫生行政部门申请复议，也可以直接向当地人民法院起诉。

第四章医疗事故的鉴定
第十六条省、市、县应当设立医疗事故技术鉴定委员会（以下简称鉴定委员会）。
鉴定委员会由有临床经验、有权威、作风正派的主治医师、主管护师以上医务人员和卫生行政管理干部以及法医九至十五人组成；可以设内、外、妇、儿等科专业鉴定小组。鉴定时每个学科组至少要有三名专业人员参加。
鉴定委员会人选，由卫生行政部门提名，报请同级人民政府批准。
第十七条各市、县鉴定委员会负责本市、县内各级全民、集体所有制医疗单位以及个体开业诊所的医疗事故的技术鉴定工作；省鉴定委员会的鉴定为最终鉴定，是处理医疗事故的依据。市、县鉴定委员会的鉴定，在没有争议的情况下，也是处理医疗事故的依据。
各级鉴定委员会没有隶属关系，独立进行鉴定，其所作的鉴定结论在没有争议的情况下效力相同；需要重新鉴定时，上级鉴定委员会可以否定下级鉴定委员会的结论。
鉴定委员会有权要求医疗单位和当事医务人员、病人及其家属提供有关资料和口头陈述；有权直接进行调查、核实；发现资料不完整，可以拒绝鉴定。在遇到定性和等级判定意见难以一致时，可以暂不作结论，待进一步调查、观察或者核实后再作鉴定结论。
高等院校所属医院、厂矿企业职工医院、农垦系统医院、部队设在当地并向地方开放的医疗机构发生的医疗事故或者事件，由该医疗机构的上级主管部门负责处理，对处理结果有争议的，可以向所在市、县鉴定委员会申请鉴定。
第十八条各市、县鉴定委员会接到请求鉴定申请后，应当做好调查研究，广泛听取各方面意见，认真审阅有关资料；必要时聘请鉴定委员会和专业鉴定小组以外的专家参加鉴定会议；受聘专家在鉴定中有表决权，经认真审议后，以出席者的二分之一以上多数意见作出书面鉴定结论。

如材料不全或者情节不清，有权要求医疗单位补充材料或者对有关事实情节进行复查。
鉴定应当以事实为依据，符合医学科学原理，并以书面形式作出鉴定结论。
第十九条非鉴定委员会成员和未经鉴定委员会聘请的其他人员，不得参加鉴定工作。鉴定委员会成员是医疗事故或者事件的当事人或者有利害关系的人，应当回避。
第二十条任何单位或者个人不得干扰鉴定委员会的工作，不得对其成员进行威胁、利诱、辱骂和殴打。
第二十一条鉴定可以收取鉴定费，由提出方先交付，经鉴定属于医疗事故的由医疗单位支付；不属于医疗事故的，由提出方负担。申请上一级鉴定委员会重新鉴定时，应另行支付鉴定费，由提出方先交付，经复查维持原鉴定结论的，鉴定费由提出方负担；推翻原鉴定结论的，由败方
负担。
鉴定费的标准，根据实际情况，由省卫生厅会同省物价局另行制定。
鉴定委员会的鉴定结论包括：委托鉴定书、申请鉴定书、病历摘要、鉴定委员会分析意见、鉴定委员会盖章和签发日期。

第五章医疗事故的处理
第二十二条确定为医疗事故的，可以根据事故的等级、情节和病员的情况给予一次性经济补偿。补偿标准：
一级医疗事故：四千元；
二级医疗事故：三千五百元；
三级医疗事故：二千元。
医疗事故补偿费，由医疗单位支付给病员及其家属，病员及其家属所在单位不得因此而削减病员或者其家属依法应当享受的福利待遇和生活补贴。
第二十三条因医疗事故造成病人生活有困难者，属机关团体、企事业单位职工的，由所在单位给予生活困难补助；属无依靠、无生活来源的农民和城镇居民的，由民政部门按政策予以适当的救济。
由于医疗事故所增加的医疗费用，由医疗单位支付。
属医疗事故死亡的，医疗单位不负责安葬费。
第二十四条因医疗事故致残的病员不需要继续住院治疗的，产妇死亡留有活婴的，由其家属接受出院；无家属的，由其所在单位接受出院；无家属和单位的，由医疗单位派人与当地民政部门联系落实安置地点和供给关系后方能出院。医疗单位不负责遗属抚养、工作安置、户口迁移等
。
病员在医疗单位死亡后，尸体应立即移放太平间，存放时间一般不得超过二十四小时。逾期不处理的尸体，经当地卫生行政部门批准，并报公安部门备案后，由医疗单位送殡仪馆处理，火化后的骨灰应当通知家属领回，费用由死者所在单位或者家属支付。
第二十五条对造成医疗责任事故的直接责任人员，医疗单位应当根据事故等级、情节轻重、本人态度和一贯表现，分别给予以下行政处分：
一级医疗事故：记大过、降级、降职、撤职、开除留用察看、开除；
二级医疗事故：记过、记大过、降级、降职、撤职；
三级医疗事故：警告、记过、记大过、降级、降职。
第二十六条对造成医疗技术事故的直接责任人员，医疗单位应责令其作出书面检查，吸取教训，一般可以免予行政处分；情节严重的，依照前条规定酌情给予行政处分。
研究生、进修人员发生的医疗技术事故，一般由主管医师承担责任，如属责任事故，应当由出事者负责；实习生发生的医疗事故，由带教老师负责。接受进修学习单位应当将事故情况整理成书面材料，提出处理意见，转派出单位处理。
研究生、进修人员、实习生发生医疗事故所支付给病员或者家属补偿费，由接受单位和派出单位各负责一半。
第二十七条乡村医生、个体开业医务人员所造成的医疗事故，由当地卫生行政部门根据事故等级、情节、本人态度，除责令其给病员或者家属一次性经济补偿外，还可以处一年以内停业或者吊销其开业执照。
第二十八条发生医疗事故或者事件后，丢失、涂改、隐匿、伪造、销毁病案和有关资料的，追究直接责任人员的行政责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十九条医疗单位的财产和工作秩序，工作人员的人身安全、民主权利和工作权利，受法律保护，任何人不得借口医疗单位发生医疗事故寻衅滋事，扰乱医疗工作正常秩序。违者，由公安部门依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》和卫生部、公安部《关于维护医院秩序的通告
》的有关规定予以处罚；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章附则
第三十条本细则适用于各级各类医疗单位以及经县以上卫生行政部门批准，发给开业执照的联合诊所、民办医院和个体开业的医务人员发生的医疗事故的处理。非卫生行政部门批准“行医”者的事故，应按无照行医人员从严处理。
第三十一条本细则由省卫生厅负责解释。
第三十二条本细则自发布之日起施行。在此之前已处理结案的医疗事故不再重新处理。

1989年3月4日

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